Что такое Ранитидин?
Ранитидин – это лекарство, которое снижает кислотность желудка. Он принадлежит к группе лекарств, называемых блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов.
Что такое N-нитрозодиметиламин (НДМА)?
Ранитидин используется для лечения таких заболеваний, как язва желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) и синдром Золлингера-Эллисона.
НДМА – это химическое соединение, которое содержится в небольших количествах в воде, молочных продуктах, мясе и других продуктах. FDA классифицирует НДМА как вероятный канцероген. Считается, что это соединение вызывает рак у людей при длительном высоком воздействии. (3)
Низкие уровни НДМА, которые иногда обнаруживаются в воде и пище, недостаточны для того, чтобы вызвать рак. Однако уровень НДМА в ранитидине выше и связан с раком.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обнаружило потенциально опасные уровни НДМА в ранитидине. Дополнительные исследования показали, что определенные обстоятельства могут повышать уровень НДМА в ранитидине. Например, уровни НДМА могут повышаться, если ранитидин хранится при высоких температурах. (4)
Многие препараты с ранитидином подвергаются воздействию этих высоких температур во время производства, транспортировки, хранения и в домах потребителей. Кроме того, FDA обнаружило, что уровни НДМА могут увеличиваться с большей продолжительностью хранения ранитидина. Любое из этих условий может привести к тому, что уровень НДМА будет выше, чем это безопасно для потребления человеком.
Есть ли связь между ранитидином и раком почки?
Не все исследования доказали связь между ранитидином и раком почки. Хотя это доказанный канцероген у животных, прежде чем эта связь будет подтверждена у людей, необходимы дополнительные доказательства. (5)
В некоторых исследованиях были обнаружены доказательства связи между ранитидином и раком почки, но результаты не были одинаковыми во всех исследованиях. Текущих данных было достаточно, чтобы побудить отозвать все формы ранитидина, но все еще необходимы дополнительные исследования. (6)
В 2019 году FDA выпустило предупреждение об опасности ранитидина. В результате производители различных препаратов ранитидина добровольно отозвали свою продукцию. В 2020 году FDA потребовало отозвать все оставшиеся продукты, содержащие ранитидин.
Результаты исследований, проведенных FDA и независимыми лабораториями, подтверждающие наличие НДМА в ранитидине и его возможный вред для человека, привели к судебным искам против Zantac (препарат на основе ранитидина).
Zantac, возможно, связан с тысячами случаев рака, и доказательства НДМА в Zantac были использованы для создания иска о халатности против производителя Zantac. В иске утверждается, что Zantac не смог должным образом предупредить общественность, правительство и поставщиков медицинских услуг о количестве НДМА в их продукте.
Обнаружен ли НДМА в других лекарствах?
Ранитидин – не единственное лекарство, содержащее НДМА. Химическое соединение также содержится в нескольких безрецептурных и отпускаемых по рецепту лекарствах. К ним относятся:
- метформин пролонгированного действия
- валсартан
- лозартан
- ирбесартан
Каковы симптомы рака почки?
Не каждый, кто принимал ранитидин, заболеет раком почки. Однако, если вы регулярно принимаете ранитидин и беспокоитесь о раке почек, полезно знать признаки и симптомы этого заболевания.
Рак почки не всегда вызывает симптомы на ранних стадиях. Когда симптомы действительно возникают, они могут включать следующее:
- необъяснимая потеря веса
- хроническая боль в спине или боку
- шишка на спине или боку
- усталость
- хроническая лихорадка
- кровь в моче
- анемия
Наличие одного или нескольких из этих симптомов не означает, что у вас рак почки. Многие из этих симптомов также могут быть вызваны другими, менее серьезными заболеваниями. Тем не менее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов в течение более недели или двух, все же лучше обратиться к врачу.
Врач может провести анализ функции почек и другие тесты, чтобы найти причину ваших симптомов и начать лечение. Рак почки лучше всего поддается лечению, когда он обнаружен на ранних стадиях.
Каковы другие причины рака почки?
Рак почки развивается при наличии мутаций в ДНК клеток почки. Врачи и исследователи не уверены, что именно вызывает эти изменения. Тем не менее, есть некоторые известные факторы риска. Прием ранитидина считается одним из них. К дополнительным факторам риска относятся:
- Курение: курение увеличивает риск развития нескольких видов рака, включая рак почки.
- Высокое кровяное давление: люди с высоким кровяным давлением имеют более высокий риск развития рака почки.
- Ожирение: существует связь между ожирением и повышенным риском развития рака почки.
- Семейный анамнез: люди, у которых есть брат, сестра или другие близкие члены семьи, у которых был рак почки, подвержены повышенному риску развития рака почки.
- Пол: рак почки примерно в два раза чаще встречается у мужчин. (7)
- Раса: риск развития рака почки немного выше для чернокожих и коренных американцев, чем для других этнических и расовых групп. (8)
- Воздействие на рабочем месте: люди, подвергшиеся воздействию химических веществ, таких как трихлорэтилен, на рабочем месте, подвергаются повышенному риску развития рака почек. (9)
- Парацетамол: прием парацетамола или содержащих его препаратов связан с более высоким риском развития рака почки.
- Прогрессирующее заболевание почек: люди с прогрессирующим заболеванием почек, получающие лечение диализом, подвергаются более высокому риску развития рака почки.
- Наследственные заболевания: существует несколько наследственных заболеваний, которые повышают риск развития рака почки, включая болезнь фон Гиппеля-Линдау, семейный рак почки, наследственную папиллярную карциному и наследственную лейомиому почки, Синдром Бёрта-Хога-Дьюба (BHD), синдром Коудена и туберозный склероз.
Часто задаваемые вопросы о ранитидине и почках
Связан ли ранитидин, загрязненный НДМА, с другими видами рака?
Ранитидин был связан с несколькими видами рака. К ним относятся:
- Рак мочевого пузыря
- Рак печени
- Рак желудка
- Рак пищевода
- Рак простаты
- Рак молочной железы
Эти связи не были подтверждены во всех исследованиях. Необходимы дополнительные исследования.
У скольких людей развился рак почки от приема ранитидина?
Точное количество случаев рака почки, непосредственно связанных с ранитидином, неизвестно. Есть утверждения, что их число превышает 7000, но это оценка.
В настоящее время НДМА классифицируется как вероятный канцероген. Это означает, что FDA все еще исследует эту связь, и полные данные недоступны. Не все исследования обнаружили сильную связь между ранитидином и раком почки. Кроме того, даже если появится больше данных, может быть сложно связать более старые случаи рака почки с ранитидином.
Что вам делать, если вы приняли ранитидин и у вас рак почки?
Если у вас диагностирован рак почки, и вы считаете, что он может быть связан с ранитидином, поговорите со своим врачом. Важно обсудить прошлые лекарства, включая ранитидин, с вашим врачом. Также важно хранить копии всех ваших медицинских записей. Они могут понадобиться, если вы подадите иск.
В настоящее время иски поданы только против производителей фирменного препарата Zantac. Никаких судебных исков против производителей каких-либо непатентованных препаратов ранитидина не ведется.
Вы можете претендовать на судебный иск, если вы принимали Zantac в течение как минимум года, и у вас был диагностирован рак почки в течение 20 лет после приема Zantac. Если вы считаете, что у вас есть дело, обратитесь к адвокату. Он может рассказать вам, соответствует ли ваше дело требованиям законодательства, и о шагах, которые вам необходимо предпринять в вашем регионе.
Излечим ли рак почки?
Рак почки хорошо поддается лечению, если он диагностирован на ранней стадии. По данным Американского онкологического общества, 5-летняя выживаемость при раке почки на ранней стадии составляла 93% в период с 2011 по 2017 год. (10)
Как и все виды рака, рак почки труднее поддается лечению на поздних стадиях. Поздняя стадия рака почки имела 5-летнюю выживаемость 14% в период с 2011 по 2017 год. Общая 5-летняя выживаемость при раке почки составила 76%.
Имейте в виду, что эта статистика основана на данных, собранных в период с 2011 по 2017 год. За последние полвека методы лечения рака почки улучшились, и вполне вероятно, что нынешние показатели выживаемости выше.
Подведем итог
Химическое соединение, обнаруженное в ранитидине, под названием НДМА, классифицируется как вероятный канцероген.
Исследования, проведенные FDA и другими лабораториями, обнаружили связь между высоким уровнем НДМА и раком. Исследования также показали, что раниидин содержит больше рекомендованного суточного количества НДМА, особенно когда он хранится при высоких температурах или в течение длительного времени.
Если у вас рак почки, и вы считаете, что он может быть связан с ранитидином, поговорите с врачом.
Экспертную проверку осуществил:
